Kuiva rakeistus lääketeollisuudessa

Soveltaminen: Matalan irtotavaran tiheyksillä, huonoilla virtaavilla ominaisuuksilla ja seoksen tabletiuslaitteiden segregaatioriskillä on ongelmia korkealaatuisten tablettien puristamisessa, joita vaaditaan lääketeollisuudessa. Näiden seosten puristamiseksi tarvitaan rakeistustekniikkaa, jotta voidaan muuttaa aineellista käyttäytymistä Jumalan virtaavalle, suuremmalle irtotiheydelle ja segregaation taipumuksen vähentämiseksi.

Tabletointikoneet voivat tyypillisesti toimia rakeilla suuremmalla nopeudella kuin jauheilla. Halvin rakeistuksen tapa, jossa on suuri aktiivinen aineosa, on kuiva rakeistus.

Prosessi: Farmaseuttinen sekoitus syötetään kompaktorin syöttösuppiloon, jossa kaula ruokkii materiaalia rullien nippiin. Rullien välissä jauhetta puristetaan ns. Hiutaleiksi. Seuraavassa hiutaleiden murskaimessa hiutaleet murtuu rakeiksi. Tyypillinen rakeiden koko vaihtelee 10-18 mesh. Tyypilliset nämä prosessit vaativat koneita, jotka on helppo puhdistaa ja takaa tuotettujen rakeiden korkean laadun. Rakeiden laatu on validoitava.

Rakeista suoritetaan eri syistä, joista yksi on estää jauheseoksen aineosien erottelu. Segregaatio johtuu sekoituksen komponentin koosta tai tiheydestä. Normaalisti pienemmät ja/tai tiheämmät hiukkaset pyrkivät keskittymään säiliön pohjaan, jonka päällä on suurempia ja/tai vähemmän tiheitä. Ihanteellinen rakeistus sisältää kaikki seoksen ainesosat oikeassa suhteessa kussakin rakeessa ja rakeiden segregaatiota ei tapahdu.

Monet jauheet ovat pienen koon, epäsäännöllisen muodon tai pintaominaisuuksien vuoksi yhtenäisiä eivätkä virtaa hyvin. Tällaisesta yhtenäisestä järjestelmästä tuotetut rakeet ovat suurempia ja isodiametrisempiä, molemmat tekijät, jotka vaikuttavat parannettuihin virtausominaisuuksiin.

Kuivaa rakeistusprosessia käytetään rakeiden muodostamiseen käyttämättä nestemäistä liuosta, koska rakeistettu tuote voi olla herkkä kosteudelle ja lämmölle. Rakeiden muodostaminen ilman kosteutta vaatii jauheiden tiivistämistä ja tiivistämistä. Tässä prosessissa primaariset jauhehiukkaset aggregoivat korkean paineessa. Rakeuttajan kääntämistä voidaan käyttää kuivaan rakeistukseen.

Kuiva rakeistus voidaan suorittaa kahdessa prosessissa; Joko suuri tabletti (etana) tuotetaan raskaassa taulukon puristimessa tai jauhetta puristetaan kahden vastarataavan telan väliin jatkuvan arkin tai materiaalinauhan (rullakompaktori, jota kutsutaan myös kuiva-rakeiseksi), välillä.

Kun rullaa, joka tiivistyy kuivaan rakeistukseen, jauheilla ei välttämättä ole tarpeeksi luonnollista virtausta tuotteen ruokkimiseksi tasaisesti suulakonteloon, mikä johtaa erilaiseen tiheysasteeseen. Rulla-kompaktori (kuiva rakeinen) käyttää Auger-syöttöjärjestelmää, joka tuottaa jatkuvasti tasaisesti jauhetta kahden painerullan välillä. Jauheet tiivistetään nauhaksi tai pieniksi pelleteiksi näiden telojen välillä ja jauhetaan alhaisen leikkauslaitoksen läpi. Kun tuote on tiivistetty oikein, se voidaan siirtää myllyn läpi ja lopullinen sekoitus ennen tablettien pakkausta